Тысячи женщин могут остаться без жизненно важного лекарства от рака груди и эндометриоза после того, как AstraZeneca удалит свой препарат из Фармацевтической схемы льгот (PBS) и частного рынка, предупреждают эксперты. Об этом сообщает портал Qazaqyia.kz со ссылкой на издание The Guardian.

Zoladex станет недоступен в Австралии с ноября, но некоторые существующие пациенты смогут получать его еще в течение шести месяцев. Австралийская сеть по борьбе с раком груди (BCNA) также сообщает о растущих задержках с включением других критически важных препаратов от рака груди в PBS, что, по их мнению, связано с изменениями политики в США и глобальной неопределенностью.

Что такое Zoladex и кому он нужен?

Производимый AstraZeneca имплантат Goserelin 3,6 мг, также известный как Zoladex, является средством лечения рака груди и эндометриоза, которое подавляет выработку эстрогена яичниками пациентки. Он также используется для сохранения фертильности у молодых женщин, получающих химиотерапию, и для снижения риска рецидива раннего гормон-рецептор-положительного рака груди. Лечение (небольшая гранула) вводится под кожу один раз в месяц.

По оценкам BCNA, около 7000 австралийских женщин с раком груди ежегодно принимают это лекарство, но за последние 18 месяцев было выписано 94 000 рецептов на Zoladex.

«Он предназначен для подавления яичников или усыпления яичников у людей с гормон-рецептор-положительным раком груди, то есть мы пытаемся снизить выработку эстрогена», — сказала Вики Дерстон, директор по политике BCNA.

Доктор Ниша Хот, президент Королевского австралийского и новозеландского колледжа акушеров и гинекологов, заявила, что препарат обеспечивает жизненно важное обезболивание для женщин с эндометриозом. Он может использоваться для уменьшения болевых симптомов перед операцией по поводу эндометриоза, перед лечением бесплодия или для долгосрочного обезболивания.

«[Удаление лекарства] абсолютно меняет жизнь женщин, которые в настоящее время могут вести подобие нормальной жизни, работать, участвовать в жизни общества. Без него, возможно, они не смогут функционировать, как раньше».

Почему Zoladex изымается?

Ниал Уит, профессор фармацевтической химии Университета Маккуори, сказал, что решение, вероятно, носит коммерческий характер из-за производства более высокой дозы Zoladex 10,8 мг, доступной для пациентов с раком простаты. Гранула с более высокой дозой вводится раз в три месяца, а не раз в месяц, и в настоящее время недоступна пациентам с раком груди или эндометриозом по PBS.

Для сравнения цен: австралийская PBS платит 213,50 долларов за имплантат 3,6 мг, тогда как в США он может стоить более 1100 долларов за имплантат. За имплантат 10,8 мг австралийская PBS платит 714,89 долларов, а США — более 3100 долларов.

Уит сказал, что производство двух форм одного и того же лекарства может не принести экономической выгоды AstraZeneca.

«Есть низкая доза и высокая доза, и первая изымается с рынка и из PBS. Это говорит мне о том, что она изымается не из-за каких-либо проблем с PBS или политических проблем», — сказал он.

«Компании управляют своими предприятиями практически круглосуточно, когда они производят, поэтому у них не так много возможностей что-то менять. Так что, если вы хотите увеличить производство текущего лекарства или нового лекарства, вам нужно найти для этого место».

Представитель Управления по терапевтическим товарам (TGA) сообщил Guardian Australia, что AstraZeneca сослалась на отсутствие коммерческой жизнеспособности для исключения препарата из списка.

Но Дерстон сказала, что фармацевтический гигант не был прозрачен в своем решении.

«AstraZeneca не была прозрачна в отношении этих коммерческих и глобальных причин... Австралийские женщины имеют право знать, почему они это делают».

Guardian Australia понимает, что решение не было напрямую связано с тарифами администрации Трампа на фармацевтические препараты или указом президента о ценообразовании на фармацевтические препараты для наиболее благоприятствуемой нации.

Что будет дальше?

AstraZeneca подала заявку в TGA на включение своего препарата Zoladex в более высокой дозе для пациентов с раком груди и эндометриозом. После одобрения он сможет быть добавлен в PBS.

В заявлении компания заявила, что поддержание непрерывности лечения онкологических больных имеет важное значение, и она позволит подходящим пациентам продолжать получать лекарство бесплатно в течение шести месяцев после его изъятия.

«Мы стремимся поддерживать доступ к ежемесячному имплантату Zoladex в качестве варианта лечения для подходящих пациентов, у которых нет альтернативных путей лечения», — сказал представитель.

«Для этих пациентов AstraZeneca предоставит бесплатный доступ к ежемесячному имплантату Zoladex в Австралии после его прекращения с 1 ноября 2026 года».

Если более высокая доза не будет доступна женщинам по PBS, у женщин останется ограниченный выбор, сказала Хот.

«Один из них — потратить деньги на более высокую дозу или использовать другие лекарства или способы контроля боли, которые могут подойти или не подойти им».

Дерстон сказала, что трехмесячное лечение более высокой дозой не подойдет всем пациентам, которые в настоящее время принимают имплантат 3,6 мг.

«Многие женщины сбиты с толку и злы. Мы говорили с многочисленными клиницистами по всему миру, и консенсус заключается в том, что...»