Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат для лечения рака поджелудочной железы. В клинических испытаниях это лекарство почти удвоило общую выживаемость пациентов. Об этом сообщает портал Qazaqyia.kz со ссылкой на издание BBC News.
Препарат под названием дараксонрасиб, продаваемый под брендом Rasonque и производимый компанией Revolution Medicines, является прорывом в лечении одного из самых смертоносных видов рака в мире.
В клиническом исследовании поздней стадии с участием 500 пациентов было обнаружено, что у тех, кто принимал ежедневную таблетку, средняя выживаемость составила 13,2 месяца по сравнению с 6,6 месяца у тех, кто получал химиотерапию.
FDA заявило, что препарат предоставляет «критически важную новую возможность для пациентов, столкнувшихся с чрезвычайно сложным и исторически трудно поддающимся лечению раком».
Дараксонрасиб помогает предотвратить распространение рака, блокируя мутировавший ген KRAS, который присутствует более чем в 90% опухолей поджелудочной железы и стимулирует рост рака.
По данным Американского онкологического общества, ежегодно в США рак поджелудочной железы диагностируется примерно у 67 000 человек. Этот рак имеет самый высокий уровень смертности среди всех основных видов рака.
Рак поджелудочной железы часто обнаруживается поздно, и его чрезвычайно трудно лечить. Более половины больных раком поджелудочной железы умирают в течение трех месяцев после постановки диагноза.
В 2025 году FDA присвоило препарату статус «Прорывная терапия», который присваивается лекарствам для лечения серьезных заболеваний, требующих ускоренного рассмотрения.
Затем агентство одобрило препарат на шесть месяцев раньше установленного срока, поскольку он «показал беспрецедентные результаты в области высокой неудовлетворенной потребности», - сказал Анджело де Кларо, директор Онкологического центра передового опыта FDA.
Наиболее распространенными побочными эффектами лечения были сыпь, диарея, тошнота, утомляемость и рвота, сообщили в FDA. Около 44% пациентов, принимавших дараксонрасиб, испытывали серьезные побочные эффекты по сравнению с 57,5% пациентов, получавших химиотерапию в ходе исследования.
Бывший сенатор США Бен Сассе, который в декабре объявил, что у него диагностирован рак поджелудочной железы 4-й стадии, участвует в клинических испытаниях этого препарата и заявил, что он помог уменьшить его опухоли.
