Лондонский стартап собирается испытать в шести больницах NHS препарат, который может предотвратить опасный для жизни побочный эффект иммунотерапии рака. Об этом сообщает портал Qazaqyia.kz со ссылкой на издание The Guardian.
Пероральный препарат POLB 001 компании Poolbeg Pharma может сделать лечение рака крови более безопасным, предотвращая синдром высвобождения цитокинов (CRS), когда иммунная система чрезмерно активируется и атакует организм, приводя к повреждению органов.
Препарат также может сэкономить NHS и другим системам здравоохранения миллионы фунтов, поскольку пациентам не нужно находиться под наблюдением в специализированных онкологических центрах на случай цитокинового шторма. Вместо этого уход может осуществляться в местных больницах, снижая стоимость на одного пациента и позволяя лечить больше людей.
Препарат будет протестирован на 30 пациентах, которые будут получать препарат теклистамаб (Tecvayli) компании Johnson & Johnson для лечения рака крови, в шести больницах Великобритании в рамках исследования под руководством Манчестерского университета и Christie NHS Foundation Trust.
Генеральный директор Poolbeg Джереми Скиллингтон сказал, что иммунотерапия рака, такая как CAR T-клеточная терапия и биспецифические антитела, «творит чудеса, но у всех них есть проблемы с цитокиновым штормом. Поэтому пациенты должны проходить эту терапию в специализированной онкологической больнице. Если кто-то живет в сельской местности Великобритании, ему придется приехать в Лондон или большой город... потому что CRS может быть смертельным. Нет диагностики — невозможно предсказать, у кого он разовьется».
Примерно у 70% людей, получающих иммунотерапию рака от J&J, Gilead, Novartis, AstraZeneca и других, развивается CRS, который начинается с лихорадки и учащенного сердцебиения и может потребовать интенсивной терапии. В настоящее время не существует одобренной терапии для профилактики CRS.
В промежуточном клиническом исследовании пациенты начнут принимать препарат Poolbeg дома до начала лечения рака, «чтобы держать иммунную систему под контролем... и у вас не разовьется CRS», — сказал Скиллингтон.
Препарат, приобретенный у испанской Palau Pharma и первоначально разработанный для хронического воспаления, работает путем блокирования определенного пути передачи сигналов в клетках. Poolbeg ожидает получить промежуточные данные исследования к концу лета.
Poolbeg оценивает, что к 2031 году около полумиллиона человек с диагнозом множественная миелома и диффузная крупноклеточная B-лимфома будут получать иммунотерапию в США и пяти крупнейших европейских странах. Обычно им приходится оставаться в больнице на две-три недели на случай развития CRS.
Исходя из потенциальной цены $20,000 (£15,000) за лечение препаратом POLB 001, рынок может стоить $10 млрд, по словам Скиллингтона, бывшего научного сотрудника Калифорнийского университета, который также работал в американской биотехнологической компании Genentech, входящей в Roche. Курс иммунотерапии рака стоит около $300,000–400,000.
Poolbeg также разрабатывает таблетку для похудения GLP-1 с ирландской компанией AnaBio Technologies и протестирует ее на 20 здоровых добровольцах с индексом массы тела более 30 в ходе раннего исследования в конце этого года. Исследование возглавит доктор Карел Ле Ру, профессор метаболической медицины Университета Ольстера.
Компания, названная в честь полуострова Пулбег в Дублине сооснователем, ирландским предпринимателем Каталом Фрилом, была выделена из клинической исследовательской организации hVIVO в июле 2021 года. Она разместилась на рынке Aim Лондонской фондовой биржи, собрав £25 млн на разработку лекарств. hVIVO, также базирующаяся в Канэри-Уорф, берет свое начало от Retroscreen Virology, которая была выделена из Лондонского университета королевы Марии в 1989 году профессором Джоном Оксфордом.
Скиллингтон сказал, что NHS «трещит по швам» под давлением затрат и спроса. «Если вы можете уменьшить это бремя, это конечная цель», — сказал он.
