Гвинея-Бисау не одобряла спорное исследование вакцины против гепатита B у новорожденных, которое будет финансироваться правительством США и частными партнерами, заявил во вторник министр здравоохранения африканской страны. Об этом сообщает портал Qazaqyia.kz со ссылкой на издание The Guardian.

Исследование, которое не будет изучать безопасность или эффективность вакцин, а вместо этого будет отслеживать «неспецифические» показатели здоровья, такие как общая смертность или нарушения нейроразвития, продвигает Роберт Ф. Кеннеди-младший, секретарь Министерства здравоохранения и социальных служб США (HHS) и давний активист против вакцин.

Членов датского комитета по этике исследований проинформировали, что officials в Гвинее-Бисау одобрили обновленный дизайн исследования, что повлияло на голоса некоторых членов комитета за продолжение испытания на прошлой неделе.

Однако министерство здравоохранения никогда не соглашалось и не санкционировало испытание, заявил Киньин Нантоте на португальском языке на брифинге для прессы, где он назвал исследование «тестами».

«Министерство не санкционировало тесты на условиях, представленных в публикациях, находящихся в настоящее время в обращении», — сказал министр здравоохранения. Он сказал, что officials в Гвинее-Бисау были «удивлены», увидев сообщения СМИ о том, что страна дала одобрение на исследование.

«Любая инициатива научных исследований с участием людей, особенно детей, должна строго соответствовать применимому национальному законодательству, международным этическим принципам, компетентным механизмам оценки и утверждения», — сказал Нантоте.

Он выступил после созыва экстренного совещания в Гвинее-Бисау с Bandim Health Project, местным комитетом по этике, Национальным институтом общественного здравоохранения (Inasa) и Расширенной программой вакцинации (PAV).

Bandim Health Project управляется датскими исследователями Питером Оби и Кристин Стабелл Бенн, чьи десятилетия исследований были поставлены под сомнение в прошлом году. Кеннеди неоднократно хвалил их работу, которая, по его словам, показывает, что после вакцинации «можно получить массовые травмы и катастрофические травмы, и они скрываются на виду».

Оби, Стабелл Бенн и Фредерик Шальц-Бухгольцер не ответили к моменту сдачи номера на вопросы Guardian о том, почему членам датского комитета по этике сказали, что испытание было одобрено местными властями, и почему его нельзя провести в Дании.

В Дании младенцы, рожденные от родителей с отрицательным гепатитом B, не получают прививку, существует широкое тестирование и низкая заболеваемость вирусом, а надежная система здравоохранения может отслеживать результаты здоровья и обеспечивать своевременную и всестороннюю медицинскую помощь — что делает ее идеальным местом для такого исследования.

Эксперты осудили африканский эксперимент как «ужасно неэтичный и жестокий», «неоколониалистский» и «вредный».

«То, что правительство Гвинеи-Бисау выступает против США и Дании, эксплуатирующих своих детей, — это немалое заявление», — сказала Колетт Делавалла, исследователь и основатель и генеральный директор некоммерческой организации Stand Up for Science. «Мы абсолютно должны уважать их суверенитет как нации».

По словам Делаваллы, покупка достаточного количества вакцин через Unicef и Gavi, Vaccine Alliance, для иммунизации всех новорожденных в Гвинее-Бисау каждый год обойдется примерно в 13 200 долларов.

Она добавила, что все вовлеченные стороны должны работать вместе, чтобы каждый ребенок в Гвинее-Бисау получил при рождении дозу вакцины против гепатита B. «Это не мутная вода: мы можем использовать черных детей для продвижения псевдонауки или мы можем спасти жизни детей с помощью прививки за 20 центов».

Неясно, планируют ли США продолжить исследование, даже после сообщений о том, что Центры по контролю и профилактике заболеваний США (CDC) снова выделили 1,6 млн долларов на финансирование испытания в этом году, которые будут сопоставлены частным финансированием от Pershing Square Foundation и Bluebell Foundation.

«Исследование не было одобрено», — заявило HHS Reuters. Агентство не ответило на вопросы Guardian об испытании.

По крайней мере четыре члена датского комитета ушли в отставку после того, как одобрение испытания было ускорено. Правила комитета пришлось изменить, поскольку рандомизированные контролируемые испытания выходили за рамки его компетенции. Когда члены комитета запросили дополнительную информацию об одобрении Гвинеи-Бисау, никаких дополнительных деталей предоставлено не было.

Исследование охватит 14 000 новорожденных в Гвинее-Бисау, половина из которых будет вакцинирована при рождении, а половина будет лишена иммунизации в течение первых шести недель жизни. Гепатит B широко распространен в стране, и инфекция у детей может иметь серьезные пожизненные последствия.

Гвинея-Бисау, в настоящее время имеющая переходное военное правительство после переворота в ноябре, в январе запросила группу экспертов из Африканских центров по контролю и профилактике заболеваний (Africa CDC) для помощи в оценке исследования. Тем временем, сказал тогда Нантоте, оно было «отменено или приостановлено».

Другие officials в Гвинее-Бисау также выступили против исследования. «Этого не произойдет, точка», — сказал министр иностранных дел Жуан Бернарду Виейра в феврале.

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) предложила поддержку во внедрении вакцины против гепатита B при рождении для всех новорожденных в Гвинее-Бисау. «ВОЗ готова поддержать Гвинею-Бисау в рассмотрении ее пути вперед и в ускорении внедрения дозы при рождении и укреплении реализации», — заявила организация в февральском заявлении, выступая против испытания.