Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило фруктовые электронные сигареты, однако новые документы показывают, что эти продукты не значительно лучше табачных по помощи в отказе от курения. Об этом сообщает портал Qazaqyia.kz со ссылкой на издание Associated Press.

FDA в прошлом месяце впервые дало разрешение на фруктовые вейпы, по сути одобрив их как менее вредную альтернативу традиционным сигаретам. Это решение противоречит прежней позиции агентства, согласно которой такие вкусы привлекают детей и должны демонстрировать дополнительные преимущества для взрослых.

Организации здравоохранения и законодатели в Вашингтоне немедленно осудили это решение и потребовали объяснений.

В шестистраничном меморандуме FDA, опубликованном на этой неделе, агентство обходит стороной прежние заявления о рисках сладких вкусов, признавая недостатки данных, предоставленных производителем Glas Inc.

В соответствии с федеральными стандартами, компании должны показать, что их продукты приносят пользу общественному здоровью. На практике это означает демонстрацию того, что их вейпы помогают взрослым курильщикам перейти на них или бросить курить, не привлекая подростков.

Согласно меморандуму FDA, курильщики, использовавшие вейпы Glas, с большей вероятностью полностью отказывались от сигарет в ходе трехмесячного исследования. Однако данные не показали «статистически значимых различий» между взрослыми, использовавшими вкусы манго и черники, и теми, кто использовал табачный вкус.

Это означает, что новые вейпы не соответствуют тем же стандартам, что и несколько других ароматизированных продуктов, ранее одобренных FDA, включая ментоловые вейпы Juul и NJOY. Те компании показали, что взрослые, использовавшие ментол, с большей вероятностью сокращали или бросали курить по сравнению с теми, кто использовал табачные вкусы.

Регуляторы FDA объяснили, что ароматизированные вейпы Glas «не должны были демонстрировать дополнительную пользу для взрослых», поскольку подростки вряд ли будут их использовать. Glas требует разблокировки каждого вейпа через мобильное приложение с проверкой возраста.

Разрешение агентства также противоречит недавним рекомендациям FDA, согласно которым фруктовые и десертные вкусы должны соответствовать «высокому бремени доказательств» для использования взрослыми из-за рисков для детей. Табачные вкусы не популярны среди подростков и обычно имеют более низкие регуляторные барьеры в FDA.

Документ FDA также отличается краткостью. Предыдущие меморандумы о новых вейпах обычно занимали десятки страниц. Например, документ о ментоловых электронных сигаретах Juul, опубликованный в прошлом году, насчитывал более 90 страниц и включал подробные научные данные исследования с участием 50 000 человек. Короткий меморандум о Glas не содержит ключевых деталей, таких как количество изученных курильщиков.

Ранее FDA почти всегда публиковало такие меморандумы сразу после объявления разрешения. Документ о Glas появился на сайте агентства более чем через месяц после одобрения продуктов.

Агентство столкнулось с вопросами от членов Конгресса. В прошлом месяце 10 сенаторов-демократов направили агентству письмо с просьбой предоставить дополнительную информацию об одобрении, назвав его «недальновидным и безрассудным решением».

Заявка Glas, включавшая также ментоловые и табачные вейпы, прошла сложный путь к одобрению. Небольшая компания из Лос-Анджелеса подала маркетинговый запрос в FDA в 2021 году, и регуляторы первоначально отклонили его. В феврале ученые FDA изменили курс и одобрили несколько вкусов, но это решение было заблокировано высокопоставленным чиновником, подчинявшимся тогдашнему комиссару FDA Марти Макари, согласно внутренним меморандумам, позже опубликованным агентством.