Австралийский регулятор лекарственных средств (TGA) предупредил о серьёзных рисках поддельных препаратов после того, как пациент разорвал пищевод, приняв подделку экспериментального препарата для похудения. Об этом сообщает портал Qazaqyia.kz со ссылкой на издание The Guardian.
Речь идёт о ретатрутиде — препарате, известном как пептид. Ретатрутид не одобрен TGA или зарубежными регуляторами, и его нельзя законно назначать или продавать в Австралии.
Что такое пептиды
Пептиды — это цепочки молекул, называемых аминокислотами, которые действуют как химические посредники в организме и участвуют в ряде функций, таких как гормональная активность, пищеварение, иммунная защита и рост тканей. Пептиды в ретатрутиде имитируют гормоны голода.
Несмотря на отсутствие одобрения, препарат широко продвигался в социальных сетях и предлагался к продаже на скрытом рынке под названиями, включая ретатрутид, Reta, R-10 и R-20, часто в немаркированных флаконах.
Случай госпитализации
TGA был уведомлён после того, как человек испытал настолько сильную и неконтролируемую рвоту — после приёма того, что он считал ретатрутидом, — что у него разорвался пищевод, что может угрожать жизни. Ему потребовалось лечение в больнице.
TGA получил образец продукта и обнаружил, что он содержал другой пептид, также воздействующий на голод, под названием семаглутид, и не содержал ретатрутида.
Обнаруженное количество семаглутида было примерно в восемь раз выше уровня, обнаруженного в одобренных продуктах с семаглутидом, оценённых TGA.
Предупреждение главного медицинского советника TGA
Главный медицинский советник TGA профессор Робин Лэнгхэм заявила, что продукты, продаваемые онлайн, могут быть поддельными или фальсифицированными и содержать ингредиенты, представляющие серьёзную опасность для здоровья.
«Самые большие риски неодобренных пептидных продуктов — это незнание того, что находится во флаконе, сколько или даже какое вещество он содержит, стерилен ли он или содержит ли другие загрязнители или токсины», — сказала она. «Эти риски особенно тревожны для инъекционных продуктов, где загрязнённое или нестерильное производство может повысить риск инфекции и вредных иммунных реакций, включая анафилаксию».
По словам Лэнгхэм, люди, делающие себе инъекции, подвергаются дополнительным рискам, таким как неправильная дозировка, небезопасная техника инъекции и серьёзные побочные реакции.
Предыдущие предупреждения
Департамент здравоохранения штата Виктория выпустил аналогичное предупреждение в июне после получения уведомления о шести случаях острой токсичности для печени, связанных с продуктами, маркированными как ретатрутид.
Глава TGA профессор Энтони Лоулер заявил, что импортируемые и нелегальные продукты «не подпадают под такой же контроль качества или эффективности товаров по сравнению с лекарствами, одобренными для поставки в Австралии».
Главный медицинский сотрудник Австралии ранее выпустил предупреждение о общественном здоровье относительно неодобренных и неназначенных пептидов после сообщений о серьёзных побочных эффектах, включая повреждение печени, воспаление и тяжёлые аллергические реакции.
