Консультативный комитет Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) поддержал регистрацию новой мРНК-вакцины компании Moderna против сезонного гриппа. Об этом сообщает портал Qazaqyia.kz со ссылкой на издание Kursiv Media.
Если FDA одобрит препарат, mFlusiva станет первой мРНК-вакциной против сезонного гриппа на американском рынке.
Экспертная группа единогласно посчитала, что польза препарата mFlusiva превышает возможные риски как для людей в возрасте от 50 до 64 лет, так и для лиц 65 лет и старше. Теперь FDA должно принять окончательное решение. Ожидается, что вердикт регулятора будет вынесен до начала сезона вакцинации от гриппа.
Вакцина разработана на основе той же мРНК-технологии, которая ранее использовалась при создании вакцин против COVID-19. По словам разработчиков, такой подход позволяет быстрее обновлять состав препарата под циркулирующие штаммы вируса гриппа и ускоряет производство вакцин.
На клинических испытаниях вакцина обеспечивала более высокую эффективность по сравнению со стандартной прививкой от гриппа среди людей в возрасте 50-64 лет. У участников старше 65 лет препарат вызывал сильный иммунный ответ, что стало основанием для рекомендации к применению в этой возрастной группе.
Однако для окончательной оценки эффективности потребуются дополнительные исследования. Moderna уже обязалась провести крупное исследование с участием сотен тысяч человек.
Ранее Kursiv Health делился календарем прививок. Какие вакцины и когда именно нужно ставить — читайте в нашей статье.
Если статья вызывает у вас тревогу, обсудите ее с искусственным психологом.