Советники здравоохранения США в четверг обсуждают первую вакцину от гриппа, созданную с помощью технологии mRNA, которая сыграла ключевую роль в завершении пандемии COVID-19. Об этом сообщает портал Qazaqyia.kz со ссылкой на издание Associated Press.

Компания Moderna добивается одобрения Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) своей новой вакцины под названием mFlusiva в качестве варианта для людей в возрасте 50 лет и старше. Заседание консультативного комитета FDA является шагом к окончательному решению перед зимним сезоном гриппа.

Ежегодно десятки тысяч американцев умирают от гриппа, и пожилые люди входят в число наиболее уязвимых. В США уже доступны различные типы вакцин от гриппа, в том числе три, специально рекомендованные для людей в возрасте 65 лет и старше. Но вакцины, созданные с помощью удостоенной Нобелевской премии технологии mRNA, производятся быстрее, чем другие типы, — что, по мнению экспертов, может помочь, если вирус гриппа мутирует таким образом, что потребуется срочно создавать новые дозы.

В исследовании с участием 40 000 человек в возрасте 50 лет и старше вакцина mRNA от Moderna снизила заболеваемость гриппом примерно на 27% по сравнению с другой обычно используемой вакциной. Перед заседанием FDA опубликовало положительный обзор этих данных и сообщило об отсутствии проблем с безопасностью.

Moderna добивается полного одобрения вакцины для использования среди населения в возрасте 50–64 лет, а также разрешения на использование среди лиц 65 лет и старше в ходе проведения дополнительных испытаний.

Ранее в этом году данные Moderna оказались в центре необычного публичного спора, когда высокопоставленный сотрудник FDA заблокировал заявку компании на первую вакцину такого рода. Тогдашний руководитель отдела вакцин доктор Винай Прасад заявил, что компания должна была сравнить свою вакцину с высокодозной вакциной от гриппа, рекомендованной для пожилых людей, а не с вакциной стандартной дозы. Это стало признаком усиленного контроля FDA за вакцинами при министре здравоохранения Роберте Ф. Кеннеди-младшем.

Moderna оспорила это решение, отметив, что сотрудники FDA одобрили дизайн основного исследования, и сославшись на отдельное небольшое исследование, сравнивающее вакцину mRNA с высокодозной вакциной для пожилых людей. Через несколько дней после спора FDA приняло заявку Moderna.

Экспертная группа также оценит это небольшое исследование, которое показало, что вакцина Moderna вырабатывает антитела против гриппа аналогично высокодозной вакцине для пожилых людей. В первоначальном обзоре FDA отмечалось, что новая вакцина не имеет данных о очень пожилых людях и людях с ослабленным иммунитетом.