Спонсируемое США испытание вакцины против гепатита В для новорожденных в Африке, вызвавшее глобальный резонанс, было остановлено, заявил в среду ведущий исследователь. Об этом сообщает портал Qazaqyia.kz со ссылкой на издание The Guardian.

«Теперь ясно», что исследование «не будет продолжено в Гвинее-Бисау», написал датский исследователь Фредерик Шальц-Буххольцер в LinkedIn, добавив: «нам не дали необходимого государственного разрешения».

Министр здравоохранения Гвинеи-Бисау Куиньин Нантоте ранее отрицал, что проект будет реализован. «Это даже близко не соответствует действительности», — заявил Нантоте The Guardian на португальском языке на прошлой неделе.

Исследование должно было финансироваться за счет 1,6 млн долларов от Центров по контролю и профилактике заболеваний США (CDC), а также еще 1,6 млн долларов от частных партнеров, таких как Pershing Square Foundation, поддерживаемый Биллом Акманом, и Bluebell Foundation.

«Решение здесь очевидно: возьмите деньги и вакцинируйте как можно больше детей», — сказал Пол Оффит, эксперт по вакцинам из Детской больницы Филадельфии, который резко раскритиковал предложенное исследование как неэтичное.

Правительство Гвинеи-Бисау теперь контролирует вакцины исследователей, которые они изъяли при обыске офисов проекта Bandim Health Project в понедельник.

Оффит сказал, что жизненно важно поддержать Гвинею-Бисау в скорейшем внедрении иммунизации для всех новорожденных. В настоящее время Гвинея-Бисау планирует предложить универсальную прививку при рождении в 2028 году.

Датские исследователи под руководством Шальц-Буххольцера, Кристин Стабелл Бенн и Питера Оби выдвинули гипотезу, что введение живых вакцин, таких как бацилла Кальметта-Герена (BCG), может иметь общий эффект снижения смертности, выходящий за рамки простого предотвращения таких заболеваний, как туберкулез, но введение другой вакцины, например, против гепатита В, вместе с ней может ослабить этот эффект.

Такая гипотеза «фантастична», поскольку вакцина против гепатита В представляет собой единственный белок среди миллиардов, с которыми иммунная система сталкивается ежедневно, сказал Оффит.

«Нет никаких доказательств этого, и это не имеет биологического смысла», — продолжил он. Он также добавил, что есть очень явная польза от введения вакцины младенцам как можно скорее из-за высоких показателей гепатита В в стране и возможности пожизненной болезни и смерти от инфекции.

Датские исследователи не ответили к моменту сдачи материала на вопросы об исследовании или на эту критику. CDC не ответили к моменту сдачи материала на вопросы о том, будет ли финансирование, выделенное в рамках их глобальной работы в области здравоохранения, теперь использовано для внедрения вакцины для всех новорожденных в Гвинее-Бисау, как рекомендует Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ).

«ВОЗ рекомендует всем младенцам получать первую дозу вакцины против гепатита В как можно скорее после рождения — предпочтительно в течение 24 часов — с последующим введением как минимум 2 дополнительных доз», — сказал представитель ВОЗ Тарик Яшаревич. «ВОЗ по-прежнему привержена работе с национальными органами, исследователями и партнерами, чтобы обеспечить всем новорожденным — в Гвинее-Бисау и во всем мире — своевременную, основанную на доказательствах защиту от гепатита В».

Те, кто отказался от участия в исследовании, не получили бы вакцины, что делает истинное информированное согласие невозможным, говорят эксперты.

«Представьте, что вы мать. Вы хотите сделать лучшее для своего ребенка», — сказал Хенрик Стёвринг, датский исследователь, который совместно публиковал исследования, ставящие под сомнение предыдущие работы проекта Bandim.

«Если они решат участвовать в испытании, у них есть 50% шанс получить вакцину для своих детей. Но если они останутся в стороне, у них 0% шанс получить вакцину. Так как вы можете сказать, что это неоснованное на принуждении информированное согласие?» — спросил Стёвринг.

Предлагаемое испытание вызвало недоверие среди бисау-гвинейцев, которые задавались вопросом, не тестируется ли вакцина, имеющая десятилетнюю историю безопасности и эффективности, на африканцах, потому что она опасна, сказал Шальц-Буххольцер в своем посте.

Он написал, что «должно быть ясно», что оба графика вакцинации при рождении — с гепатитом В или без него — не «опасны ни для кого». Эксперты говорят, что есть явная польза от введения вакцин против гепатита В при рождении, а отказ от этого может привести к пожизненной опасности.

Проведение такого исследования «создает впечатление, что есть что-то, достойное изучения, для чего у них нет доказательств», — сказал Оффит.

«У нас есть миллионы и миллионы, возможно, сотни миллионов детей в этом мире, которые получили эту вакцину в качестве прививки при рождении или не получили. Если бы были какие-либо доказательства того, что это проблематично, вы бы узнали об этом к настоящему времени», — добавил Оффит. «Мы практически искоренили гепатит В среди детей в Соединенных Штатах в течение нескольких лет после начала этой программы, так что выгоды очевидны».

Шальц-Буххольцер также поставил под сомнение эффективность и безопасность вакцины против гепатита В при рождении, отметив, что, по его мнению, исследование было отменено, потому что оно бросает вызов «преобладающим медицинским предположениям, таким как то, что HBV0 не имеет неспецифических эффектов». Исследование, помимо изучения смертности, также должно было изучить побочные эффекты, такие как кожные заболевания и нарушения нейроразвития. Десятки исследований показали отсутствие связи между вакцинацией и аутизмом.

«Всем новорожденным следует вводить прививку от гепатита В при рождении», — сказал Оффит. «Гвинея-Бисау — страна с высокой заболеваемостью хроническим гепатитом В. Эта страна, более чем любая...»