АҚШ-тың Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасы (FDA) ұйқы безі қатерлі ісігін емдеуге арналған препаратты мақұлдады. Клиникалық сынақтарда бұл дәрі пациенттердің жалпы өмір сүру уақытын екі есеге жуық арттырған. Бұл туралы Qazaqyia.kz порталы BBC News басылымына сілтеме жасап хабарлайды.

Daraxonrasib деп аталатын препарат Rasonque брендімен сатылады және оны Revolution Medicines компаниясы шығарады. Бұл әлемдегі ең қауіпті қатерлі ісік түрлерінің бірін емдеуде серпіліс болып табылады.

500 пациент қатысқан кеш кезеңдегі клиникалық сынақта күнделікті қабылданатын таблетканы ішкендердің орташа өмір сүру уақыты 13,2 айды құрады, ал химиотерапия қабылдағандарда бұл көрсеткіш 6,6 ай болды.

FDA препаратты «өте қиын және тарихи тұрғыдан емдеу қиын қатерлі ісікпен бетпе-бет келген пациенттер үшін маңызды жаңа мүмкіндік» деп сипаттады.

Daraxonrasib мутацияланған KRAS генін блоктау арқылы қатерлі ісіктің таралуын болдырмайды. Бұл ген ұйқы безінің ісіктерінің 90 пайызынан астамында кездеседі және қатерлі ісіктің өсуін ынталандырады.

Американдық қатерлі ісік қоғамының мәліметінше, жыл сайын АҚШ-та шамамен 67 000 адамға ұйқы безі қатерлі ісігі диагнозы қойылады. Бұл ауру барлық ірі қатерлі ісік түрлерінің ішіндегі ең жоғары өлім деңгейіне ие.

Ұйқы безінің қатерлі ісігі көбінесе кеш анықталады және емдеу өте қиын. Ұйқы безі қатерлі ісігімен ауыратындардың жартысынан көбі диагноз қойылғаннан кейін үш ай ішінде қайтыс болады.

2025 жылы FDA бұл препаратқа «Breakthrough Therapy» (серпінді терапия) мәртебесін берді. Бұл мәртебе жедел қарауды қажет ететін ауыр жағдайларды емдеуге арналған дәрілерге беріледі.

Агенттік препаратты регламенттік мерзімнен алты ай бұрын мақұлдады, өйткені ол «жоғары қанағаттандырылмаған қажеттілік аймағында бұрын-соңды болмаған нәтижелерді көрсетті», - деді FDA-ның Онкология орталығының директоры Анджело де Кларо.

FDA-ның мәліметінше, емдеудің ең жиі кездесетін жанама әсерлері - бөртпе, диарея, жүрек айну, шаршау және құсу. Сынақта даракронрасиб қабылдаған пациенттердің шамамен 44 пайызында ауыр жанама әсерлер байқалды, ал химиотерапия қабылдағандарда бұл көрсеткіш 57,5 пайызды құрады.

АҚШ-тың бұрынғы сенаторы Бен Сассе, желтоқсан айында ұйқы безі қатерлі ісігінің 4-ші сатысы диагнозы қойылғанын жариялаған, осы препараттың клиникалық сынағына қатысуда. Ол дәрі оның ісіктерінің кішіреюіне көмектескенін айтты.