АҚШ-тың Азық-түлік және дәрі-дәрмек бақылау басқармасы (FDA) Ozempic, Wegovy, Mounjaro және Zepbound препараттарының нұсқаулықтарына көру қабілетінен айырылуға әкелуі мүмкін көз ауруы туралы ескерту қосуға талап етті, деп хабарлайды Reuters. Бұл туралы Qazaqyia.kz порталы Kursiv Media басылымына сілтеме жасап хабарлайды.
Не туралы ескерту?
Сөз артериялық емес алдыңғы ишемиялық оптикалық нейропатия (НАИОН) туралы болып отыр. Бұл ауру кезінде көру нервінің қанмен қамтамасыз етілуі бұзылады. Көру қабілеті кенеттен, ауырсынусыз және кейбір жағдайларда қайтымсыз жоғалуы мүмкін.
FDA бұл шешімді GLP-1 тобындағы препараттардың зерттеу нәтижелері мен жанама әсерлері туралы хабарламаларды зерделегеннен кейін қабылдады. Бұл препараттар қант диабетін емдеу және салмақты төмендету үшін қолданылады.
Өндірушілердің ұстанымы
Mounjaro және Zepbound препараттарын шығаратын Eli Lilly компаниясы ескерту бүкіл препараттар тобына қатысты екенін, тек компания өнімдеріне ғана емес екенін атап өтті.
«Біз жаңартылған ақпаратты мұқият зерделеп жатырмыз және FDA-ға дереу жауап береміз», — деді Lilly өкілі.
Ozempic және Wegovy өндірушісі Novo Nordisk компаниясы дәрі-дәрмек қабылдау мен көз ауруы арасындағы байланыс әлі дәлелденбеген деп санайды.
«Novo компаниясы деректер себеп-салдарлық байланысты анықтамайды деп әлі де есептейді және біз өз препараттарымыздың пайдасы мен қаупінің арақатынасына сенімдіміз», — деп хабарлады компанияда.
Еуропалық реттеушінің бағасы
2025 жылы Еуропалық дәрі-дәрмек агенттігі НАИОН-ды Ozempic, Wegovy және Rybelsus препараттарының әсер етуші заты болып табылатын семаглутидтің өте сирек кездесетін жанама әсері деп таныды. Реттеушінің бағалауы бойынша, ауру 10 мың пациенттің біреуіне дейін зардап шегуі мүмкін.
Сонымен қатар, 2025 жылғы ірі зерттеу көрсеткендей, екі жылдық емделуден кейін семаглутид қабылдаған пациенттерде НАИОН қаупі қант диабетіне қарсы басқа дәрі-дәрмектерді қабылдағандарға қарағанда екі еседен астам жоғары болды.
Сот талаптары
Ozempic және ұқсас препараттарды өндірушілер АҚШ-та мыңдаған талап-арызға тап болды. MassArbitration деректері бойынша, 2026 жылғы 2 қарашада екі біріктірілген федералдық іс жүргізуде 4 360 іс қаралды. Оның 4 082-і асқазан мен ішекке қатысты болжамды асқынуларға, тағы 278-і көру қабілетінен айырылуға қатысты.
Бұл істер тек Ozempic-ке ғана емес, GLP-1 тобындағы бірнеше препаратқа қатысты. Талаптардың болуы өндірушілердің кінәсі дәлелденді дегенді білдірмейді.
Егер мақала сізде алаңдаушылық тудырса, оны жасанды психологпен талқылаңыз.