Австралияның дәрі-дәрмек реттеушісі 2 типті қант диабеті мен семіздікке қарсы бірнеше препаратқа, оның ішінде Ozempic және Mounjaro-ға қатысты ескерту шығарды, себебі олар сирек кездесетін, бірақ ауыр көз ауруын тудыруы мүмкін, бұл соқырлыққа әкелуі ықтимал. Бұл туралы Qazaqyia.kz порталы The Guardian басылымына сілтеме жасап хабарлайды.

Терапиялық тауарлар басқармасының (TGA) ескертуі Австралияда Ozempic, Wegovy және Mounjaro ретінде сатылатын бірнеше GLP-1 RA препараттарының осы аурудың 36 жағдайымен байланыстырылуынан кейін шықты.

TGA көз ауруы – артериттік емес алдыңғы ишемиялық оптикалық нейропатия (NAION) – тұрақты көру қабілетінің бұзылуына әкелуі мүмкін және бұл жағдай дамығаннан кейін «көру өткірлігін жақсартатын ешқандай емнің тиімділігі дәлелденбегенін» айтады.

Австралиялықтарға арналған препараттар туралы ақпараттық құжаттарға жаңа ескерту енгізілді және препараттарды қабылдап жүрген науқастарға «көру қабілетінің кенеттен жоғалуы, оның ішінде жартылай жоғалуы байқалса, шұғыл медициналық көмекке жүгіну» ұсынылады.

Алайда TGA науқастарға дәрігермен кеңеспей емдеуді тоқтатуды ұсынбайды және рецепттерге жаңа шектеулер енгізбеді.

Жаңа Зеландия және Австралия офтальмологтар колледжінің профессоры Хелен Дэнеш-Мейер NAION «өте сирек кездесетін жағдай» және «абыржытуды болдырмау үшін оны дұрыс контексте қарастыру керек» деді.

«Әрине, соқырлық бәріміз қорқатын нәрсе. Бұл адамдардың ең үлкен қорқыныштарының бірі», - деді ол.

«Бірақ бұл әлі де өте сирек кездесетін жағдай, ал бұл препараттар емдейтін басқа аурулар, мысалы, жүрек соғысы, инсульт және бүйрек ауруы өте жиі кездеседі. Егер бұл өмірге қауіп төндіретін қауіптерді басқаруға және алдын алуға көмектессе, онда науқас үшін оны жалғастыру жақсы болуы мүмкін».

TGA NAION-мен байланыс туралы алғаш рет 2024 жылы, рецензияланған медициналық журналда жарияланған зерттеу алаңдаушылық тудырғаннан кейін білгенін және ықтимал байланыстар туралы қосымша дәлелдер «мұқият бақыланғанын» хабарлады.

Реттеуші GLP-1 RA және NAION арасындағы ықтимал байланысты тәуелсіз бағалау жүргізгенін, бірақ «қолда бар дәлелдер қарама-қайшы» екенін анықтап, дәлелдер «қосымша тәуекелді азайту шараларын» талап ететіні туралы ұлттық дәрі-дәрмек жөніндегі консультативтік комитеттен кеңес сұрағанын айтты.

Комитет қазіргі дәлелдер қосымша шараларды, оның ішінде тұтынушылар мен клиникалық қауіпсіздік ескертулерін жаңартуды талап етеді деген қорытындыға келді.

Дәрі-дәрмектерге байланысты күдікті жағымсыз оқиғалардың ұлттық дерекқоры препараттармен байланысты көз ауруының 36 жағдайын тіркеді. Ozempic және Wegovy 23 жағдайды құрады, Mounjaro 10, ал Saxenda үш жағдайды құрады.

Trulicity өнімінде қолданылатын дулаглутидке қатысты ешқандай жағдай тіркелмеген. Хабарланған семаглутид жағдайларының бірінде бұрын дулаглутидті қолдану тарихы болған.

Дэнеш-Мейер препараттардың пайдасы айтарлықтай екенін айтты.

«Бұл дәрі-дәрмектер қант диабетін және семіздікті басқаруда төңкеріс жасады», - деді ол.

«Сондықтан біз дәрігерлерге бұл препаратты науқастардан ұстап қалудың қажеті жоқ деп ұсындық, егер олардың негізгі көз аурулары болмаса».