АҚШ денсаулық сақтау кеңесшілері бейсенбі күні тұмауға қарсы алғашқы mRNA технологиясымен жасалған вакцинаны талқылауда. Бұл туралы Qazaqyia.kz порталы Associated Press басылымына сілтеме жасап хабарлайды.

Moderna компаниясы Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасынан (FDA) mFlusiva деп аталатын жаңа екпесін 50 жастан асқан адамдар үшін мақұлдауды сұрап отыр. FDA кеңес комитетінің отырысы қысқы тұмау маусымына дейін түпкілікті шешім қабылдау жолындағы қадам болып табылады.

АҚШ-та жыл сайын тұмаудан ондаған мың адам қайтыс болады, ал егде жастағы адамдар ең осал топтардың бірі болып саналады. АҚШ-та тұмауға қарсы вакциналардың әртүрлі түрлері бар, оның ішінде 65 жастан асқандарға арналған үш нақты ұсынылған вакцина бар. Алайда, Нобель сыйлығына ие болған mRNA технологиясымен жасалған вакциналар басқа түрлерге қарағанда тезірек өндіріледі — бұл тұмау вирусы мутацияға ұшырап, кенеттен жаңа дозаларды дайындауды қажет еткен жағдайда маңызды болуы мүмкін.

50 жастан асқан 40 000 адам қатысқан зерттеуде Moderna-ның mRNA вакцинасы әдетте қолданылатын басқа вакцина брендімен салыстырғанда тұмау жағдайларын шамамен 27%-ға азайтқан. FDA отырыс алдында осы деректерге қолайлы шолу жариялап, қауіпсіздік мәселелері жоқ екенін хабарлады.

Moderna вакцинаны 50-64 жас аралығындағы популяция үшін толық мақұлдауды, ал 65 жастан асқандар үшін қосымша сынақтар жүргізу кезінде уақытша рұқсат алуды сұрап отыр.

Осы жылдың басында Moderna деректері ерекше жария дау ортасында қалды, өйткені сол кездегі FDA-ның жоғары лауазымды қызметкері компанияның алғашқы вакцинаға өтінімін бұғаттады. Сол кездегі вакцина бөлімінің басшысы дәрігер Винай Прасад компанияның екпесін қарт адамдарға арналған жоғары дозалы тұмау вакцинасымен салыстыруы керек екенін, стандартты дозамен емес екенін айтты. Бұл Денсаулық сақтау министрі Роберт Ф. Кеннеди кішінің тұсында FDA-ның вакцинаға деген қатаң бақылауының белгісі болды.

Moderna бұл шешімге қарсы шығып, FDA қызметкерлері негізгі зерттеу жобасын мақұлдағанын және mRNA екпесін қарт адамдарға арналған жоғары дозалы вакцинамен салыстыратын жеке, шағын зерттеу бар екенін атап өтті. Даудан бірнеше күн өткен соң, FDA Moderna-ның өтінімін қабылдады.

Сарапшылар тобы сондай-ақ Moderna-ның екпесі қарт адамдарға арналған жоғары дозалы вакцинаға ұқсас тұмауға қарсы антиденелер түзетінін анықтаған шағын зерттеуді бағалайды. FDA-ның алғашқы шолуы жаңа вакцинаның өте әлсіз қарт адамдар мен иммунитеті әлсіз адамдар туралы деректері жоқ екенін атап өтті.